Правительство перенесло срок вступления в силу правила «второй лишний» для лекарств из перечня стратегически значимых (СЗЛС) на 1 января 2026 года. Из текста Постановления, опубликованного 30 августа, следует, что с нового года при закупках по ФЗ-44 ФЗ лекарства, произведенные на территории стран ЕАЭС не по полному циклу, будут приравниваться к иностранным, при наличии хотя бы одной заявки на поставку препарата, подтвердившего локализацию по полному циклу (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций).
Постановлением от 29.08.2025 № 1326 Правительство внесло изменения в аналогичный документ от 23 декабря 2024 г. № 1875. Ранее предполагалось, что правило «второй лишний» для лекарств полного цикла начнет действовать 1 сентября. Однако перечень стратегически значимых препаратов до сих пор не принят.
О том, что час «Х» для второго лишнего перенесут, стало известно в начале августа. О проработке вопроса информировал Минпромторг: перенос позволит большему числу производителей зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести в нее необходимые сведения. По сообщению ведомства, сдвижка в четыре месяца «даст производителям необходимое время для локализации производства полного цикла на территории Евразийского экономического союза».
В ассоциации «Инфарма» положительно отнеслись к переносу срока вступления в силу механизма «второй лишний».
«Мы убеждены, что индустрия не готова к изменениям, и форсированное внедрение данного механизма не пойдет на пользу отрасли и в конечном счете — пациентам, — прокомментировал «ФВ» новость исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. — Изначально мы и ряд других фармацевтических ассоциаций выступали за более длительный адаптивный период, предлагая ввести правило с 1 сентября 2027 года, что дало бы возможность производителям подготовиться к изменениям. Тем не менее перенос на 1 января 2026 года мы оцениваем как позитивный сигнал и надеемся, что регулятор прислушается к мнению фармбизнеса и отсрочит еще на некоторый период введение данного правила».
О том, что крупнейшие ассоциации фармпроизводителей страны попросили перенести вступление в силу механизма «второй лишний» на 1 января 2027 года, «ФВ» сообщал в феврале. По мнению авторов обращения, это позволит избежать дестабилизации ситуации на отечественном лекрынке. Соответствующее обращение они направили в Госдуму. В апреле один из подписантов — «Лекмедобращение» скорректировал свою позицию: Ассоциация участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения предложила не затягивать введение механизма «второй лишний» для препаратов перечня СЗЛС. Об этом организация написала в письме министру промышленности и торговли Антону Алиханову.
