Из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключили регистрационные удостоверения (РУ) на семь лекарственных препаратов. Минздрав отменил регистрацию на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно ГРЛС. Наличие аналогов по МНН анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ антибиотика «Амосин» (МНН амоксициллин) от компании «Полло» в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. На рынке осталось множество лекарственных средств с таким МНН как отечественного, так и зарубежного производства в виде монопрепаратов и в комбинации с клавулановой кислотой.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию препарата «Бенфогамма 150» (МНН бенфотиамин) от немецкой компании Wörwag Pharma. Бенфотиамин – это жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). В ГРЛС не осталось монопрепаратов с таким МНН, однако есть содержащие его комбинированные средства, а также монопрепараты тиамина.
Также из реестра исключили РУ двух противоопухолевых препаратов от швейцарской компании Celgene: «Имновида» (МНН помалидомид) и «Ревлимида» (МНН леналидомид). На рынке остались девять аналогов «Имновида» и 17 аналогов «Ревлимида».
Отменена и регистрация противодиабетического препарата «Диабефарм» (МНН гликлазид) от «Фармакор Продакшн» и противоопухолевого средства «Теватаксел» (МНН паклитаксел) от Teva. У обоих препаратов есть аналоги в ГРЛС.
Список исключенных из ГРЛС РУ (17 апреля 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Амосин (амоксициллин) |
ООО «Полло» |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг, 250 мг/5 мл, 500 мг |
да |
|
|
Бенфогамма 150 (бенфотиамин) |
Верваг Фарма ГмбХ и Ко |
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг |
нет |
|
|
Диабефарм (гликлазид) |
ООО «Фармакор Продакшн» |
Таблетки, 80 мг |
да |
|
|
Имновид (помалидомид) |
Селджен Интернешнл Сарл. |
Капсулы, 1 мг, 3 мг, 4 мг |
да |
|
|
Ревлимид (леналидомид) |
Селджен Интернешнл Сарл. |
Капсулы, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг |
да |
|
|
Ревлимид (леналидомид) |
Селджен Интернешнл Сарл. |
Капсулы, 2,5 мг, 7,5 мг, 20 мг |
да |
|
|
Теватаксел (паклитаксел) |
Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий, 100 мг |
да |
Источник: ГРЛС
